一、依據本年10月27日「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)」第8次專家會議,經評估疫苗臨床試驗安全性及有效性結果、國內外疫情風險,及參酌國際間追加劑接種政策、衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)核准,以及疫苗供應情形,建議如下:
(一)Moderna COVID-19雙價疫苗(原病毒株/ Omicron BA.4/5),業於本年10月26日經食藥署審核通過適用12歲以上,後續視疫苗供應情形提供12歲以上民眾追加劑接種使用。
(二)日後Moderna COVID-19雙價疫苗(原病毒株/ OmicronBA.4/5)若經食藥署核准適用於6歲至11歲兒童追加劑後,可提供已完成接種Moderna或Pfizer-BioNTech基礎劑,以及已接種Pfizer-BioNTech追加劑之6歲至11歲兒童使用;滿5歲且未滿6歲兒童,建議以單價Pfizer-BioNTech疫苗完成追加劑接種。
二、基此,旨揭疫苗第一階段接種作業自本年11月18日起實施,提供12歲以上青少年及成人接種一劑追加劑(6歲至11歲兒童追加劑接種作業將於第二階段另行公布實施),12歲以上民眾接種作業相關說明如下:
(一)本疫苗為多劑型包裝(2.5 ml /瓶),12歲以上青少年及成人每劑接種0.5 ml【含有25微克(mcg)原病毒株mRNA及25微克Omicron 變異株BA.4/5 mRNA】,接種途徑為肌肉注射,與其他疫苗可同時(分開不同部位)接種,亦可間隔任何時間接種。
(二)依我國ACIP建議,接種間隔為與最後一劑基礎劑/基礎追加劑或前一劑追加劑間隔至少12週(84天)。另已追加接種雙價疫苗(Omicron BA.1)民眾,可依自身風險評估於追加劑接種間隔至少12週(84天)後,選擇再追加接種一劑本疫苗。
(三)請貴局妥為安排/指定合約醫療院所及設置接種站執行接種工作,另針對青少年族群評估規劃校園集中接種作業,並請各地方政府教育局/處及所轄學校,配合調查接種意願提供衛生單位,以利安排接種作業期程。
(四)接種站或合約醫療院所針對不同廠牌/年齡/劑次實施對象,均應採動線分流或分開診次、時段提供接種,且依循操作規範流程,完善動線檢核、管制,落實除錯措施,並請將開診資訊定期更新揭露於貴局COVID-19疫苗接種專區提供查詢。
(五)疫苗之領用、運送、儲存均應依衛生局(所)之冷儲規範執行,確保疫苗品質及接種效益。另本疫苗外盒標示為製造日期,爰有效日期請參考食藥署藥物封緘證明書,該封緘證明將併同疫苗配送,再請轉知各接種單位參考。
(六)本疫苗於全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)之疫苗代號為「CoV_bModerna_BA4/5」,請確實正確登錄於接種紀錄及資訊系統,並每日優先運用API介接或透過NIIS子系統媒體按時上傳COVID-19疫苗接種資料及庫存回報,以利後續疫苗劑次接種及資料比對統計相關作業。
(七)另本疫苗為首次於國內提供接種,為加強監測疫苗接種後之不良反應,請接種單位宣導並提供民眾於接種後掃描QR code加入Taiwan V-Watch疫苗接種-健康回報,以積極蒐集分析接種後常見不良反應發生情形,提升對COVID-19疫苗安全性監測、健康追蹤及因應效率。
三、檢送Moderna COVID-19雙價疫苗(原病毒株/ Omicron BA.4/5)接種須知暨評估及意願書與接種作業說明簡報各1份(附件1、2),相關資訊亦置於衛生福利部疾病管制署全球資訊網>COVID-19疫苗>相關指引項下,提供接種作業執行有關
人員依循及運用,並請密切注意更新資訊。
四、此外,鑒於全球實施COVID-19疫苗接種計畫已近2年,僅有部分民眾未完成基礎劑接種,且為因應變異株之流行,各家疫苗廠商已傾力開發及生產次世代疫苗做為追加劑使用,未來恐無法繼續供應基礎劑型,爰請貴局亦併同加強宣導尚未完成基礎劑接種之民眾應儘速完成接種,以避免後續無可用劑型供民眾施打。